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      QA主管

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      浙江-杭州 | 不限經驗 | 不限學歷
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      職位描述
      招聘人數:若干 到崗時間:不限 年齡要求:不限 性別要求:不限 婚況要求:不限

      1. 遵守公司和部門的各項規章制度;執行公司質量政策,落實中國及各個藥政國家、地區的GMP
      2. 或其他質量規范,確保藥品質量安全;配合完成國內外官方或組織、國家各級藥監局、客戶對 我公司的檢查,并落實不足項的整改;負責驗證儀器的使用、維護;協助各部門相關設備的驗
      3. 收工作;完成上級交辦的其他臨時任務;執行GMP及EHS相關管理規定,謹防混淆差錯和避
      4. 免EHS事故發生;根據下列具體工作崗位(畫"的崗位)的要求,負責完成至少該崗位(但不 僅限于該崗位)的工作職責:
      □原液車間驗證
      ? 參與建立和升級原液車間相關驗證操作及驗證設備操作程序;
      ? 參與制定驗證主計劃及年度再驗證計劃;
      ? 負責組織原液車間設施、設備、公用系統等確認工作;
      ? 負責原液車間相關驗證方案的培訓;
      ? 負責原液車間相關驗證文件的歸檔管理;
      ? 負責落實追蹤設備相關的糾正和預防措施改進;
      ? 協調、指導、支持、監控和跟蹤驗證活動的執行;
      ? 參與注冊部及QA申報資料中驗證類資料的審核;
      ? 確保驗證數據的完整性;
      □制劑車間驗證
      ? 參與建立和升級制劑車間相關驗證操作及驗證設備操作程序;
      ? 參與制定驗證主計劃及年度再驗證計劃;
      ? 負責組織制劑車間設施、設備、公用系統等確認工作;
      ? 負責制劑車間相關驗證方案的培訓;
      ? 負責制劑車間相關驗證文件的歸檔管理;
      ? 負責落實追蹤設備相關的糾正和預防措施改進;
      ? 協調、指導、支持、監控和跟蹤驗證活動的執行;
      ? 參與注冊部及QA申報資料中驗證類資料的審核;
      ? 確保驗證數據的完整性;
      □實驗室驗證
      ? 參與建立和升級實驗室相關驗證操作及驗證設備操作程序;
      ? 參與制定驗證主計劃及年度再驗證計劃;
      ? 負責組織實驗室設施、設備、公用系統等確認工作;
      ? 負責實驗室相關驗證方案的培訓;
      ? 負責實驗室相關驗證文件的歸檔管理;
      ? 負責落實追蹤設備相關的糾正和預防措施改進;
      ? 協調、指導、支持、監控和跟蹤驗證活動的執行;
      ? 參與注冊部及QA申報資料中驗證類資料的審核;
      ? 確保驗證數據的完整性;

      任職要求:
      1. 教育背景:制藥類、設備類等相關專業大學??萍耙陨蠈W歷。
      2. 工作經驗:兩年以上相關工作經驗,至少一年以上驗證工作經驗。
      3. 專業技能:熟悉制藥企業生產工藝、質量管理、EHS等工作。了解制藥行業(ISPE、ICH、 PDA等)對驗證的基本要求,了解分管設備設施的基本原理。熟練運用Office辦公軟件; 具有一定的英文讀寫能力。
      4. 培訓要求:接受過GMP、EHS知識及相關SOP的培訓。
      5. 綜合素質:有較強協調及溝通能力;分析、判斷、學習、創新能力強;認同公司企業文 化,熟悉公司管理和內部運作。

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      吳先生
      電話:1360****7528
      地址:杭州市富陽區胥口鎮海正路8號 查看上班路線
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