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      臨床監察員

      10000-15000
      浙江-杭州 | 不限經驗 | 不限學歷
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      職位描述
      招聘人數:若干 到崗時間:不限 年齡要求:不限 性別要求:不限 婚況要求:不限

      1、確保所有的臨床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中國GCP和相關法規的要求,并按照要求報告相關的背離。
       2、負責試驗中心的選擇,確保試驗中心是具備臨床試驗資質的,并符合試驗方案、公司的要求。
       3、參與研究者會的準備工作。 
       4、負責倫理資料的遞交工作,并及時獲得倫理批件/回執,并保證倫理批件的內容符合相關法規。
       5、試驗中心合同的談判和簽署試驗合同,并按照合同申請和支付相關試驗經費,并及時取回試驗發票。
       6、負責試驗中心的啟動監查、常規監查、關閉中心監查,并按時提交監查報告。
       7、確保試驗中心藥物的儲存、發放、回收,并根據試驗方案、SOP、ICH-GCP/中國GCP和相關法規報告有關的背離。
       8、確保試驗中心按照方案和法規的時限及時報告AEs。 
      9、確保試驗中心及時的更新和保存試驗中心文件夾中的相關文件。 
      10、確保試驗相關文件及時的歸檔至試驗主文件夾中,確保文件內容與研究者文件夾中的一致性。
      11、確保試驗數據的質量。
      12、確保與研究中心的研究人員保持良好的專業合作關系
      崗位任職資格
      1、至少1年II/III期藥物臨床試驗CRA工作經驗 
      2、臨床、藥學、護理等相關專業 本科學歷
      3、接受出差
      4、邏輯清晰,溝通表達流暢

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      吳先生
      電話:1360****7528
      地址:杭州市富陽區胥口鎮海正路8號 查看上班路線
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